來源：賽柏藍(lán)

       近日，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（ISOTC/249）第九屆全會(huì)在上海召開。國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術(shù)與應(yīng)用重點(diǎn)研究室主任、中智藥業(yè)集團(tuán)副總經(jīng)理兼總工程師成金樂，向與會(huì)的國(guó)際頂級(jí)專家們做《中醫(yī)藥-中藥破壁粉質(zhì)量控制的一般要求》專項(xiàng)報(bào)告，引發(fā)國(guó)際社會(huì)廣泛關(guān)注。

       眾所周知，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是全球最大的非政府性標(biāo)準(zhǔn)化專門機(jī)構(gòu)，國(guó)際影響力巨大。中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（TC249）則是主導(dǎo)構(gòu)建了中醫(yī)藥領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)國(guó)際傳統(tǒng)醫(yī)藥的發(fā)展，有力地推動(dòng)了中醫(yī)藥文化走向世界。新型中藥飲片——中藥破壁飲片項(xiàng)目亮相ISO國(guó)際大會(huì)，表明產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，獲得國(guó)際認(rèn)可。

       ▍新型飲片開創(chuàng)新紀(jì)元

       大家都知道，中藥的不同組織、不同部位的有效成分是不一樣的，而不同產(chǎn)地、不同批次的中藥材，有效成分也不完全一樣的。就是因?yàn)橹兴幉倪@一特殊的性質(zhì)，導(dǎo)致其質(zhì)量保證工作做起來非常困難。

       在這一問題的處理上，配方顆粒、破壁飲片等新型中藥飲片，比傳統(tǒng)飲片有著明顯的優(yōu)勢(shì)。

       據(jù)了解，破壁飲片是現(xiàn)代中藥粉末的延伸，完整保留了藥材所有部位、所有成分，僅僅是形態(tài)的改變，沒有改變傳統(tǒng)中藥飲片的性味歸經(jīng)、功能主治等屬性。相比傳統(tǒng)中藥飲片，破壁飲片有效成分吸收利用率大幅提升了，應(yīng)用更加便捷。

       事實(shí)上，無論是傳統(tǒng)飲片還是破壁飲片，在目前國(guó)家的嚴(yán)格監(jiān)管下，都對(duì)中藥材質(zhì)量提出更高的要求。布局上游中藥材種植市場(chǎng)，成為企業(yè)質(zhì)量控制的關(guān)鍵。

       如中智藥業(yè)將中藥材種植基地作為中藥破壁飲片等產(chǎn)品的第一生產(chǎn)車間，在全國(guó)建立了杭白菊、羅漢果、丹參、西洋參、黃芪、黨參等近30個(gè)道地藥材生態(tài)溯源基地，以及淫羊藿等品種的定點(diǎn)野生撫育基地，逐步推行全品種遠(yuǎn)程監(jiān)控及溯源體系建設(shè)，從源頭上保障破壁飲片等產(chǎn)品原料藥材的正宗性、道地性、安全性及有效性。為了確保中藥材的道地性，中智藥業(yè)甚至遠(yuǎn)赴加拿大，建立西洋參種植基地。

       ▍中藥正走向世界

       據(jù)悉，當(dāng)前中藥破壁粉產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)應(yīng)用廣泛，國(guó)際上在中國(guó)臺(tái)灣、香港地區(qū)以及新加坡、日本、韓國(guó)等地也有破壁靈芝孢子粉、破壁松花粉、破壁球藻等產(chǎn)品的應(yīng)用，市場(chǎng)規(guī)模巨大。

       新型中藥飲片尤其是中藥破壁飲片，是中藥現(xiàn)代化發(fā)展及中藥邁向國(guó)際化的一大進(jìn)步。而中智藥業(yè)作為破壁飲片的發(fā)明者和引領(lǐng)者，率先提出建立中藥破壁粉的ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，將有助于更好地保障產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)中藥走向世界。

       此前，中科院上海藥物研究院首席科學(xué)家果德安在接受媒體采訪時(shí)表示，目前雖然傳統(tǒng)中藥材有分等級(jí)，但中藥飲片卻只分合格和不合格，沒有等級(jí)之分。這個(gè)情況在2018年有望得到改變。

       他透露，預(yù)計(jì)今年年底會(huì)推出第一批中藥飲片的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，把安全性和標(biāo)準(zhǔn)做出來。未來中藥就是通過分級(jí)實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，差的原料和產(chǎn)品通過市場(chǎng)自行調(diào)節(jié)，就會(huì)被淘汰。

       未來，在更高的標(biāo)準(zhǔn)下，中藥破壁飲片等新型中藥飲片，將加快腳步走出國(guó)門，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)也將進(jìn)一步迎來大爆發(fā)。