來源：賽柏藍

      近日，廣東召開全省中醫(yī)藥大會，廣東省委書記李希，在大會講話中重點提到中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展與創(chuàng)新——由此，可見廣東中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展和創(chuàng)新，將進入嶄新的階段。

      藥材質(zhì)量是中藥飲片的生命線

      會上提到一項重要的內(nèi)容，要堅持質(zhì)量第一，推動中藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化。大力促進中藥材、飲片、制劑標準化建設，把高的質(zhì)量標準、嚴的質(zhì)量監(jiān)管貫穿藥材種植采收、藥品制造、醫(yī)療服務全鏈條，鍛造中藥的過硬品質(zhì)。

      眾所周知，中藥產(chǎn)業(yè)每一個領(lǐng)域，環(huán)環(huán)相扣。藥材好，藥才好，中藥材種植作為產(chǎn)業(yè)源頭，顯得尤為重要。

      作為廣東170家規(guī)模以上中醫(yī)藥企業(yè)的重要代表，全國最大的中藥破壁飲片企業(yè)，中智藥業(yè)在中藥質(zhì)量控制方面走在行業(yè)前列。為從源頭控制中藥材的質(zhì)量，早在2000年左右，中智藥業(yè)就開始投入資金建設中藥材種植基地。

      目前，中智藥業(yè)根據(jù)道地性原則在全國建立了魚腥草、杭白菊、羅漢果、丹參、西洋參、黃芪、黨參等31個中藥材生態(tài)溯源種植基地，每一味中藥從種質(zhì)到種植基地土壤質(zhì)量、水質(zhì)、溫濕度等，都必須經(jīng)過嚴格的篩選。除了從嚴格控制農(nóng)殘、重金屬等有害元素的限量，保證藥材的地道性，中智藥業(yè)還在多年前就與中國中醫(yī)科學院中藥研究所所長陳士林研究團隊，攜手建立有科研項目合作，率先行業(yè)引進“DNA條形碼技術(shù)”。

      該技術(shù)是用一段DNA片段來鑒定中藥材物種的新型鑒定技術(shù)，給每一個中藥材基因“身份證”， 從一顆種子開始，經(jīng)過生態(tài)種植，最終成為產(chǎn)品，每一個環(huán)節(jié)的信息都將記錄下來。從源頭至成品的全過程質(zhì)量控制及溯源，為中智藥業(yè)破壁飲片產(chǎn)品提供中藥材質(zhì)量保證，從源頭保障破壁飲片的質(zhì)量穩(wěn)定可控。

      近日，新版藥典已正式公布，并將于2020年12月30日起實施。在新版藥典對于農(nóng)殘、重金屬限量的嚴格要求下，未來中藥飲片對于原材料的要求也將越來越高，中藥材溯源顯得尤為重要。

      只有中藥材具備可溯源的條件，才能在生態(tài)種植基地到消費者的全產(chǎn)業(yè)鏈中，讓每個環(huán)節(jié)可控，從而提高了中藥的安全性，促進中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

      科技創(chuàng)新提升中藥有效性和安全性

      廣東全省中醫(yī)藥大會還提到，要依靠科技創(chuàng)新，解決好中藥的“有效性”和“安全性“兩大關(guān)鍵問題。

      6月14日，中智藥業(yè)組織召開中藥破壁飲片臨床實驗方案討論會，廣東、江蘇、湖南、四川、上海、廈門等省市的參會專家，分別就“丹參等四味破壁飲片治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床試驗”及“魚腥草破壁飲片治療兒童急性上呼吸道感染的臨床試驗”方案進行深入討論。這些臨床試驗項目，就是為著持續(xù)構(gòu)建中藥破壁飲片安全性、有效性的臨床證據(jù)體系，推動中藥破壁飲片高質(zhì)量發(fā)展的目的而展開。

中智藥業(yè)組織專家召開中藥破壁飲片臨床實驗方案談論會

      中藥飲片是中醫(yī)臨床治療的重要物質(zhì)基礎，但由于中藥材的不同組織、不同部位的有效成分是不一樣的，而不同產(chǎn)地、不同批次的中藥材，有效成分也不完全一樣，所以，傳統(tǒng)中藥飲片普遍存在物質(zhì)基礎不均勻、質(zhì)量標準不可控、療效不穩(wěn)定、應用不便捷等問題。

      也正是因為中藥材這一特殊的性質(zhì)，導致傳統(tǒng)中藥飲片不具備均勻性和標準化的基本特征，物質(zhì)基礎存在較大的差異，有效成分吸收利用率也較低。與傳統(tǒng)中藥飲片相比，新型中藥飲片尤其是中藥破壁飲片有著明顯的優(yōu)勢。

      中智中藥破壁飲片，是應用現(xiàn)代高速氣流破壁粉碎技術(shù)，打破植物細胞壁，把中藥加工成為粉體，然后再運用一種無添加成型國家發(fā)明專利技術(shù)，把粉體進一步制成均勻、細小的顆粒狀新型飲片。破壁飲片的技術(shù)創(chuàng)新，被我國藥用植物學家、中國工程院院士肖培根譽為“中藥飲片的革命”。

      標準化對于中藥飲片而言意義非凡。通過標準化，能夠保證中藥飲片臨床用藥的精準性，從而大幅提升了臨床療效的穩(wěn)定性。此外，在提高飲片質(zhì)量的可控性的同時，有利于中藥飲片的科學評價和監(jiān)管。

      值得一提的是，中藥破壁飲片的創(chuàng)新也為中藥走向國際化打開一扇窗口。據(jù)了解，目前中智藥業(yè)共有西洋參、黃芪、三七3個破壁飲片產(chǎn)品，獲得加拿大非處方藥及天然藥品局頒發(fā)的天然健康產(chǎn)品文號和產(chǎn)品許可，西洋參破壁顆粒獲得美國FDA膳食補充劑備案（含功能主治、適應癥）。

      中藥破壁飲片成功實現(xiàn)國際市場注冊許可，這對于創(chuàng)新中藥進軍國際主流市場有著積極的示范作用。同時，也為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展帶來新的啟示。