中藥飲片是中醫(yī)臨床治療的物質(zhì)基礎(chǔ)。作為我國(guó)的原創(chuàng)科學(xué)，中藥幾千年來為中華民族繁衍生息、人們防病治病和養(yǎng)生保健做出了杰出的貢獻(xiàn)。然而，傳統(tǒng)中藥飲片物質(zhì)基礎(chǔ)不均勻、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不可控、療效不穩(wěn)定、應(yīng)用不便捷等短板，制約了中藥飲片現(xiàn)代化、國(guó)際化發(fā)展，也不利于傳統(tǒng)中醫(yī)藥的傳承。
11月25日， 2018年度中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)大會(huì)在北京會(huì)議中心隆重召開，中智藥業(yè)(03737.HK)申報(bào)的“中藥破壁飲片創(chuàng)新開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”項(xiàng)目，獲得科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。中藥破壁飲片(破壁草本)科技創(chuàng)新，打開了中藥飲片發(fā)展新思路。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局于文明局長(zhǎng)(左起第五位)頒發(fā)一等獎(jiǎng)
一、傳統(tǒng)中藥飲片有“痛點(diǎn)”
中醫(yī)藥是中華民族的國(guó)粹，不僅在我國(guó)有著幾千年的應(yīng)用基礎(chǔ)，近現(xiàn)代國(guó)際社會(huì)也有很好的發(fā)展和市場(chǎng)前景，技術(shù)很成熟、知名度很高的日本漢方中藥就是例子。
時(shí)代變遷，中藥的社會(huì)價(jià)值、應(yīng)用方式、應(yīng)用需求等也發(fā)生了升級(jí)改變，人們不再滿足于傳統(tǒng)中藥飲片需要耗時(shí)費(fèi)力煎煮后才能喝的現(xiàn)狀，也對(duì)中藥的藥效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等提出更高的要求。這些問題，恰好暴露了中藥飲片發(fā)展的“痛點(diǎn)”——傳統(tǒng)中藥飲片不是標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，不具備均勻性和均一性的基本特征，物質(zhì)基礎(chǔ)存在較大的差異。
據(jù)“中藥破壁飲片創(chuàng)新開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”項(xiàng)目第一完成人、國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術(shù)與應(yīng)用重點(diǎn)研究室主任成金樂介紹，中藥破壁飲片的研發(fā)背景：表面看，中藥飲片產(chǎn)業(yè)或?qū)W科在監(jiān)管應(yīng)用、科學(xué)本質(zhì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展三個(gè)維度存在較多的問題。其實(shí)，很多問題的癥結(jié)、核心是：中藥飲片不標(biāo)準(zhǔn)。也就是說我們用于防病治病的這個(gè)物質(zhì)基礎(chǔ)每天都在變化，每天用的物質(zhì)基礎(chǔ)不一致，從而造成療效不穩(wěn)定、質(zhì)量不可控、標(biāo)準(zhǔn)難統(tǒng)一、機(jī)理說不清、科學(xué)研究不能重復(fù)……
中藥屬于天然資源，而中藥物質(zhì)基礎(chǔ)不均勻，恰好是天然資源的特征，是中藥的先天屬性。正是這種屬性，導(dǎo)致了傳統(tǒng)中藥飲片的質(zhì)量難以控制，臨床療效不穩(wěn)定等問題。用專家的說法，是“解決了中藥的標(biāo)準(zhǔn)化問題，中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化就能成為現(xiàn)實(shí)”。
二、中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化有大突破
針對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片物質(zhì)基礎(chǔ)不均勻，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難控制，臨床療效不穩(wěn)定等核心問題，通過頂層設(shè)計(jì)打造的“中藥破壁飲片創(chuàng)新開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”項(xiàng)目，經(jīng)過了15年攻關(guān)，圍繞四大領(lǐng)域、十二個(gè)子項(xiàng)目，完成近500項(xiàng)課題研究之后，最終憑著科技創(chuàng)新成果得到了全行業(yè)頂級(jí)專家的首肯和支持，獲得了2018年度中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。這在我國(guó)中藥飲片幾千年來的發(fā)展史上，可以說是具有里程碑式意義，是中藥飲片創(chuàng)新發(fā)展的革命性變化。
成金樂介紹，中藥破壁飲片(破壁草本)主要的科技創(chuàng)新包括理論創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新。這些創(chuàng)新給中藥飲片帶來的核心價(jià)值，主要體現(xiàn)在五個(gè)層面：顯著改善了飲片的均勻性，大幅提高了療效穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性；大幅提高了飲片的有效利用率，實(shí)現(xiàn)中藥資源的高效利用及環(huán)境友好；大幅提高了中藥飲片粉末的穩(wěn)定性；大幅提高了中藥飲片應(yīng)用的便捷性；大幅提高了中藥飲片的安全性。一句話，中藥破壁飲片的科技創(chuàng)新，是傳統(tǒng)中藥飲片的“標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)性創(chuàng)新”。
中藥破壁飲片科技創(chuàng)新，最終讓產(chǎn)品成功上市銷售和臨床應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)了中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化發(fā)展。
三、破壁技術(shù)讓消費(fèi)者利益得到保障
中藥的有效成分大都貯藏在細(xì)胞壁內(nèi)，傳統(tǒng)中藥飲片的應(yīng)用方法，比如煎煮、煲湯、泡酒或者普通打粉應(yīng)用，都無法將貯藏在堅(jiān)實(shí)的細(xì)胞壁內(nèi)的中藥的有效成分完全釋放出來，造成了中藥有效成分吸收利用率低、藥效不明顯和中藥資源的浪費(fèi)等。
中藥破壁飲片是采用現(xiàn)代超微氣流粉碎技術(shù)，打破藥材細(xì)胞壁，讓有效成分得到充分釋放，從而大大提升了中藥的藥效(中藥破壁飲片有效成分吸收利用率達(dá)到90%以上，是傳統(tǒng)中藥飲片的3-5倍)。而為了解決中藥飲片制成粉體后容易吸潮、易氧化、難保存等等問題，中藥破壁飲片運(yùn)用了一種無添加賦形劑國(guó)家發(fā)明專利技術(shù)，把產(chǎn)品制成為均勻、細(xì)小的顆粒并最終分裝成獨(dú)立小支包裝，讓產(chǎn)品有了防潮、抗氧化、易儲(chǔ)存攜帶以及方便沖服等優(yōu)勢(shì)，最終讓產(chǎn)品擁有了“更好吸收，服用便捷”的價(jià)值和優(yōu)勢(shì)。破壁飲片的技術(shù)創(chuàng)新，被國(guó)際著名的藥用植物學(xué)家、傳統(tǒng)藥物學(xué)家、中國(guó)工程院院士肖培根譽(yù)為“中藥飲片的革命”。
近年來，國(guó)家連續(xù)出臺(tái)政策力挺中醫(yī)藥，《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》等政策的聯(lián)合驅(qū)動(dòng)和保駕護(hù)航，加上老齡化社會(huì)應(yīng)用需求加劇等等，讓中醫(yī)藥市場(chǎng)得以持續(xù)擴(kuò)容，中藥飲片在零售終端的占比也水漲船高。
隨著消費(fèi)升級(jí)時(shí)代的來臨，具備有一切現(xiàn)代化特征，型態(tài)新潮、沖水可用的新型中藥飲片，顯然更受消費(fèi)者喜愛。來自中智藥業(yè)的最新數(shù)據(jù)表明，在線上平臺(tái)如健客網(wǎng)、康愛多、壹藥網(wǎng)等，新型養(yǎng)生草本“草晶華破壁草本”業(yè)績(jī)連年增長(zhǎng)，2018年上半年報(bào)顯示，電商平臺(tái)銷售同比增長(zhǎng)153.86%。而線下實(shí)體店的增長(zhǎng)，數(shù)據(jù)同樣亮眼。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，目前草晶華破壁草本系列產(chǎn)品占同類產(chǎn)品市場(chǎng)份額70%以上，2012年到2017年六年銷售復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)73.96%(是傳統(tǒng)中藥飲片的四倍以上)；2017年銷售同比增長(zhǎng)84.4%；2018年上半年，銷售同比增長(zhǎng)57%，1至9月，草晶華破壁草本在連鎖藥店增長(zhǎng)最高的達(dá)到69倍……
中藥破壁飲片科技創(chuàng)新項(xiàng)目，在推動(dòng)中藥飲片行業(yè)發(fā)展的道路上，很好地做出了示范。據(jù)中智藥業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，截止到2018年10月，中智藥業(yè)集團(tuán)已建立有國(guó)家人社部“博士后工作站”、國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥破壁飲片技術(shù)與應(yīng)用重點(diǎn)研究室、廣東省工程技術(shù)研究開發(fā)中心、廣東省工程實(shí)驗(yàn)室、廣東省院士工作站等國(guó)家、省部級(jí)研究平臺(tái)12個(gè)，建立了以3位工程院院士領(lǐng)銜、匯集國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)頂尖專家的學(xué)術(shù)委員會(huì)，并打造了集教授、高工、博士、碩士為主力的自主科研團(tuán)隊(duì)。獲得國(guó)家重大科技專項(xiàng)重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目、國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目、國(guó)家中小企業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金項(xiàng)目、中國(guó)博士后科學(xué)基金項(xiàng)目、廣東省科技計(jì)劃項(xiàng)目等國(guó)家、省、市級(jí)科研項(xiàng)目累計(jì)超過40項(xiàng)，獲得各級(jí)政府項(xiàng)目資金資助累計(jì)近4000萬元。
針對(duì)中藥破壁飲片獲獎(jiǎng)項(xiàng)目本身，截止到2017年，中智藥業(yè)共建立廣東省破壁飲片標(biāo)準(zhǔn)備案62項(xiàng)，破壁類食品標(biāo)準(zhǔn)53項(xiàng)，授權(quán)發(fā)明專利21件，軟件著作版權(quán)登記證書1項(xiàng)，發(fā)表論文70篇(其中SCI論文5篇)，出版專著1部。
此外，為切實(shí)保證中藥破壁飲片產(chǎn)品的高品質(zhì)和安全可控，中智藥業(yè)在中藥材道地產(chǎn)區(qū)已建立生態(tài)種植基地，并且構(gòu)建中藥破壁飲片全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量保證體系，覆蓋中藥破壁飲片全生命周期的各個(gè)環(huán)節(jié)和上市的全部32個(gè)品種，可全程實(shí)現(xiàn)“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”。
成金樂介紹，目前，中藥破壁飲片完成166種創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，已上市的32個(gè)中藥破壁飲片、15個(gè)破壁食品(代用茶)品種進(jìn)入全國(guó)1800多家醫(yī)院、40000多家百強(qiáng)醫(yī)藥連鎖公司門店銷售，并進(jìn)入香港市場(chǎng)。
根據(jù)成金樂項(xiàng)目報(bào)告，中藥破壁飲片項(xiàng)目創(chuàng)造的社會(huì)效益，主要體現(xiàn)在四個(gè)方面：實(shí)現(xiàn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化突破；安全高效利用中藥資源；為大健康產(chǎn)業(yè)提供健康品類；提高監(jiān)管和應(yīng)用水平。報(bào)告顯示，在實(shí)現(xiàn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化突破方面，破壁飲片科技創(chuàng)新體現(xiàn)在三點(diǎn)：一是破壁飲片大幅提高中藥飲片有效性、安全性、穩(wěn)定性和可控性；二是破壁飲片充分保障了產(chǎn)品療效，顯著提升中醫(yī)藥服務(wù)能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；三是破壁飲片科技創(chuàng)新有利于中藥飲片現(xiàn)代化、國(guó)際化發(fā)展。
在安全高效利用中藥資源方面，破壁飲片同樣體現(xiàn)了三點(diǎn)優(yōu)勢(shì)：一是超微氣流粉碎技術(shù)的運(yùn)用，能有效控制外源性安全；二是產(chǎn)品有效成分吸收利用率的大幅提高，能有效節(jié)約現(xiàn)有寶貴的中藥資源；三是創(chuàng)新技術(shù)有效促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
由于破壁技術(shù)的創(chuàng)新，破壁飲片打破了既有的市場(chǎng)格局，以全新的品類出現(xiàn)，為大健康產(chǎn)業(yè)提供了新品類。破壁飲片的出現(xiàn)，為消費(fèi)者提供了可煎煮、可沖泡也可簡(jiǎn)單料理后形成如喝咖啡一樣新潮的多元化、便捷化應(yīng)用方式。另外，因?yàn)槠票陲嬈臉?biāo)準(zhǔn)化，很好地幫助行業(yè)提高了監(jiān)管和應(yīng)用的水平。切實(shí)做到技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提高、監(jiān)管有依據(jù)更可靠、臨床應(yīng)用效果更穩(wěn)定。
企業(yè)高度重視研發(fā)、長(zhǎng)線投入和各種資源的積累，乃至產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益的轉(zhuǎn)化，快速推動(dòng)了中藥破壁飲片市場(chǎng)的發(fā)展，有力地促進(jìn)了中藥飲片行業(yè)的更新迭代，引領(lǐng)中藥飲片新經(jīng)濟(jì)發(fā)展。相信隨著健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo)的推進(jìn)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來新的發(fā)展春天。（文章來源：新華社客戶端 2018年11月27日）
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